首营企业和首营药品如何审核？

一、首营企业和首营药品如何审核？

首营企业和首营药品的审核是非常重要的步骤，涉及到企业的合法性和药品的质量可靠性。以下是对首营企业和首营药品审核的详细解答：一、首营企业审核查验首营企业的合法资质：包括企业营业执照、药品经营许可证等证照，确保企业具备从事药品经营的合法资格。考察首营企业的质量管理体系：了解企业是否具有完善的质量管理体系，并对其开展现场检查，以确保企业的质量管理体系运行有效。审核首营企业的供货能力：评估企业的供货能力、配送能力及仓储能力，确保企业能够及时、准确地提供所需的药品。确认首营企业的信用状况：通过查询企业信用信息、了解企业涉诉情况等方式，对企业的信用状况进行评估。二、首营药品审核收集药品信息：收集待采购药品的生产批件、质量标准、说明书等资料，了解药品的基本信息。审核药品合法性：查验药品注册证、进口药品注册证等证件，确保药品的合法性。评估药品质量可靠性：了解药品的生产工艺、质量标准、检验报告等信息，以确保药品质量的可靠性。审核价格和供货稳定性：与首营企业协商价格，并确认供货的稳定性和及时性。通过以上步骤，可以对首营企业和首营药品进行全面、细致的审核，确保所采购的药品合法、质量可靠，为企业的发展提供有力保障。

二、首营企业和首营品种名词解释？

首营企业：指购进货品时，与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。除审核有关资料外，必要时应实地考察。

首营品种是指本企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。

三、高家营露营地攻略？

高家营露营地位于北京市延庆区，四周被山环绕，风景优美，是一个非常适合露营和户外活动的地方。以下是一些攻略供您参考：

需要提前预订：由于高家营露营地比较受欢迎，所以在节假日或旅游旺季时需要提前预订，避免没有位置或者太挤。

准备必要的设备：露营地附近没有商店，所以需要自己准备好帐篷、睡袋、防潮垫等露营必备物品。此外，最好也准备好烧烤架、炭火等设备，可以在营地上享受烧烤。

注意环保：在露营地里，一定要注意环境卫生和保护野生动植物。不要随意乱扔垃圾，不要破坏周围的自然环境。

多参加户外活动：高家营露营地周围有很多户外活动供游客参加，如爬山、骑行、漂流等。如果时间允许，可以多参加一些活动，增加旅游的趣味性和挑战性。

注重安全：露营时一定要注意自身安全，不要在危险的地方玩耍或者冒险，避免发生意外事件。如果是夜间露营，在帐篷周围点燃足够的照明设备，确保安全。

四、医院首营资料？

33、首营企业和首营品种质量审核的规定应包括哪些内容？ 答：首营企业和首营品种质量审核的规定应包括： ⑴首营企业和首营品种应严格执行质量审核制度，企业在签订首次经营品种进货合同后，应填写《首营企业和首营品种审批表》，并随附规定的资料。

首营企业还应填写《合格供货方档案表》。由质量负责人审批后方可进货。⑵质量检查验收人员应以办完手续后的审批表作为可以验收或检验入库的凭证。⑶对首营企业和首营品种进行质量审核时，应按GSP的规定向供货方索要有关资料。⑷药品验收人员在验收首次经营品种时，应索取同品种、同规格、同批号的检验合格报告书，并按要求进行验收。⑸对首营企业的质保体系和产品情况要进行调查了解。必要时，由质量负责人部门到供货方处进行实地考察和验证，以确保药品质量。⑹做到首营企业、首营品种记录，并建立档案。

五、审批首营企业和首营品种必须具备哪些材料？

一、《药品经营质量管理规范》第六十二条：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：

1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

2、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况；

3、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

4、相关印章、随货同行单（票）样式；

5、开户户名、开户银行及账号。

六、首营企业与首营品种如何区别，有何联系？

《药品经营质量管理规范》（局令第 20号）八十五条规定：首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的 药品生产企业或药品经营企业 ；首营品种是指本企业向某一 药品生产企业 首次购进的药品。

首次从生产企业购进药品，既要做首营企业审批、又要做首营品种审批；首次从药品经营企业购进药品，只做首营企业审批，不做首营品种审批；从已发生过业务的企业购进新产品（包括新产品、新规格、新剂型、新包装），也须做首营批品种审批。

七、医疗器械首营，首营品种的质量审核制度？

首营企业和首营品种的质量审核制度一、为保证产品质量，公司在首次经营某个企业的产品或某种产品时，应进行严格的质量审核，未经质量审核的企业或产品，任何人不得以公司名义进行经营活动。

二、公司对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理部共同进行。除审核有关资料外，必要时应实地考察。经审核批准后，方可从首营企业进货。

三、公司进货对首营品种，申请人应详细填写“首次经营产品审批表”，并说明购入的理由及数量，然后将审批表及有关资料（如产品生产或经营企业许可证、营业执照、生产批件、质量标准、说明书、注册商标等）交公司质量管理部和主管领导的审核批准。

四、对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核，包括核实产品的批准文号和取得质量标准，审核产品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解产品性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容，审核合格后方可经营。

五、若申请人不能提供有关资料，质量管理部有权拒绝产品的购入。

六、质量管理部应建立首营品种的质量档案，不定期查看产品的质量，定期分析。

七、“首次经营产品审批表”原件由质量管理部归档保存。

八、什么叫产品首营？

指购进货品时，与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。除审核有关资料外，必要时应实地考察。

资质审定：对该企业进行验“证”（即工商部门的营业执照，药品经营或生产许可证），考察其是否具有法定资格。

考察该企业的生产或经营环境，对药品生产企业要考察该企业其生产条件，对经营企业要考察其经营、仓储条件。

考察该企业的质量信誉、管理水平和质量保证体系。

九、什么叫首营企业？

《药品经营质量管理规范》（局令第 20号）八十五条规定：首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的 药品生产企业或药品经营企业 ；首营品种是指本企业向某一 药品生产企业 首次购进的药品。首次从生产企业购进药品，既要做首营企业审批、又要做首营品种审批；首次从药品经营企业购进药品，只做首营企业审批，不做首营品种审批；从已发生过业务的企业购进新产品（包括新产品、新规格、新剂型、新包装），也须做首营批品种审批。

十、什么叫首营品种？

首营品种是指本企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。

购进首营品种需经企业质量管理工作的负责人进行药品质量审核，审核合格后方可从首营企业进货。首营品种应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书。

《药品经营质量管理规范》第一百七十八条　本规范下列术语的含义是：首营品种：本企业首次采购的药品。